摘要
凍干粉是通過冷凍干燥技術(shù)，在真空低溫環(huán)境下將液態(tài)物質(zhì)中的水分升華去除后得到的干燥粉末。
內(nèi)容
該技術(shù)最早用于生產(chǎn)對熱敏感的藥物、酶或血漿等
生物制品，能有效避免加熱對有效成分的破壞。
凍干粉廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，如注射用粉針劑、疫苗（如乙型腦炎減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗）以及部分化妝品。 其生產(chǎn)過程需在無菌環(huán)境下進(jìn)行，并需通過藥品
GMP符合性檢查。 凍干粉的質(zhì)量控制包括水分含量、活性成分、無菌性等檢測項目，儲存時需在低溫、低濕環(huán)境下以維持穩(wěn)定性。
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