摘要
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號)，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。
內容
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號)，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號)，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。
據統(tǒng)計，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
國家藥品監(jiān)督管理局2019年藥品檢驗能力驗證計劃
序號
|
計劃名稱
|
測試/測量項目
|
可能涉及的測試/測量方法
|
實施單位
|
1
|
β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見分光光度法含量測定
|
含量測定
|
紫外分光光度法
|
中檢院
|
2
|
原料藥有關物質定量檢測（HPLC法）
|
有關物質檢查
|
《中國藥典》四部
|
中檢院
|
3
|
藥品相對密度
|
相對密度
|
《中國藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法
|
上海市食品藥品檢驗所實施
|
4
|
枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測定
|
含量測定
|
《中國藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測定
|
廣東省藥品檢驗所實施
|
5
|
人參中有機氯農殘測定
|
檢查項
|
氣相色譜法
|
中檢院
|
6
|
全血細胞計數檢測能力驗證
|
血液學指標包括白細胞數（WBC），紅細胞數（RBC），血紅蛋白濃度（HGB），紅細胞比容（HCT），平均紅細胞容積（MCV），血小板數（PLT），平均血小板容積（MPV）等全血細胞計數指標
|
激光透射法
|
中檢院
|
7
|
玻璃棒線熱膨脹系數
|
線熱膨脹系數
|
YBB00212003-2015
|
中檢院
|
8
|
血清中總蛋白測定能力驗證
|
總蛋白
|
不限
|
中檢院
|
9
|
化妝品金黃色葡萄球菌檢驗
|
化妝品金黃色葡萄球菌檢驗
|
《化妝品安全技術規(guī)范》第五章微生物檢驗方法5 金黃色葡萄球菌檢驗方法
|
中檢院
|
10
|
化妝品中防曬劑（二苯酮-3）的測定
|
二苯酮-3
|
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）
|
中檢院
|
相關資料