國家藥監(jiān)局首次發(fā)布五項化妝品行業(yè)標準 2027年5月1日起實施
發(fā)布于 2026/04/13閱讀(222)來源 ltrlw
摘要
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項化妝品行業(yè)標準經(jīng)化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，予以發(fā)布，自2027年5月1日起實施。
內(nèi)容
2026年4月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項化妝品行業(yè)標準經(jīng)化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，予以發(fā)布，自2027年5月1日起實施。這是國家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品行業(yè)標準，標志著我國化妝品標準建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步。
此次發(fā)布的化妝品行業(yè)標準均為推薦性標準，共有5項，包含生物技術(shù)來源原料、植物來源原料2項技術(shù)要求通則，積雪草提取物、乙?；?8、三肽-1銅3項化妝品用原料標準。
化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則（YY/T 10001—2026）
本文件規(guī)定了化妝品用生物技術(shù)來源原料標準文本應(yīng)包含的內(nèi)容及格式，提供了包括術(shù)語和定義、技術(shù)要求、標簽、包裝、運輸、貯存等項目的建議。
本文件適用于化妝品用生物技術(shù)來源原料標準的制定。
化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則（YY/T 10002—2026）
本文件界定了化妝品用植物來源原料的術(shù)語和定義，規(guī)定了技術(shù)要求、標簽、包裝、運輸、貯存和原則性要求。
本文件適用于化妝品用植物來源原料標準的制定。
本文件參考了國際通行的化妝品原料質(zhì)量標準，并結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)化妝品風險控制的相關(guān)規(guī)定，對化妝品用植物來源原料質(zhì)量控制要素進行了明確，提出了相應(yīng)的技術(shù)要求通則。本文件旨在為制定化妝品用植物來源原料標準提供技術(shù)參考。
化妝品用原料 積雪草提取物（YY/T 10003—2026）
本文件界定了化妝品用原料積雪草提取物的術(shù)語，規(guī)定了技術(shù)要求和其他要求，描述了檢驗方法。
本文件適用于以傘形科植物積雪草Centellaasiatica(L.)Urb. 的全草、根、花、葉、莖等部位為原料，經(jīng)直接粉碎，或經(jīng)適當溶劑直接提取，或經(jīng)提取后進一步精制、干燥制備得到，并作為化妝品原料用途使用的積雪草提取物。原料以積雪草提取物為主要活性成分，不包括積雪草與其他植物共同提取或者積雪草提取物與其他活性物質(zhì)形成的復(fù)配原料。
化妝品用原料 乙酰基六肽?8（YY/T 10004—2026）
本文件給出了化妝品用原料乙?；?8的基本信息、規(guī)定了要求以及標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期，描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于以谷氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺和精氨酸為起始原料，經(jīng)化學法合成，再由純化、凍干等工序制得的乙酸鹽形式或無鹽形式的乙?；?8粉末或疏松塊狀物。
本文件在技術(shù)上具有以下特點與創(chuàng)新：首次系統(tǒng)規(guī)定了乙?；?8的感官、理化、微生物及有害物質(zhì)等全維度質(zhì)量指標。建立了基于高效液相色譜法的鑒別、純度(面積歸一化法)和肽含量(外標法)測定方法，并規(guī)范了乙酸、三氟乙酸等工藝相關(guān)雜質(zhì)的檢測流程。本文件將有助于統(tǒng)一行業(yè)質(zhì)量門檻，推動原料生產(chǎn)向高標準、高質(zhì)量方向發(fā)展，并為化妝品企業(yè)質(zhì)量控制提供依據(jù)。
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